15 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило на своем веб-сайте, что новый комментарий, опубликованный вАнналы внутренней медициныпризывает к возобновлению усилий по продвижению методов лечения отказа от курения. В статье, написанной руководителями Национальных институтов здравоохранения (NIH) и FDA, подчеркивается необходимость инноваций в подходах к лечению и обновляются механизмы регулирования методов лечения отказа от курения. В нем обозначены новые терапевтические цели, пробелы в исследованиях и возможности развития, подчеркнута решающая роль активного сотрудничества между клиницистами, научными кругами, промышленностью, агентствами общественного здравоохранения, группами пациентов и другими заинтересованными сторонами.
По данным, ежегодно около 500000 человек в США умирают от причин, связанных с курением, при этом более 28 миллионов взрослых в стране все еще курят. Хотя большинство курильщиков выражают желание бросить курить, только 31% из тех, кто пытается это сделать, получают консультации или лекарства, и менее 8% успешно бросают курить каждый год.
В комментарии представлены рекомендации по решению этих проблем, в том числе рекомендации FDA по никотинзаместительной терапии от 2023 года. Чтобы способствовать инновациям в разработке продуктов для прекращения курения, авторы предполагают, что клинические испытания должны быть сосредоточены не только на полном отказе от курения, но и на значимых конечных результатах, таких как значительное сокращение курения, особенно если это сокращение увеличивает вероятность окончательного прекращения курения.
Кроме того, авторы подчеркивают острую необходимость дальнейших исследований электронных сигарет, особенно в отношении долгосрочного воздействия на здоровье и строгих токсикологических исследований. Они также обсуждают текущие инициативы NIH и FDA, направленные на продвижение инноваций в исследованиях по прекращению курения, особенно среди исторически недостаточно представленных групп в клинических испытаниях.
Публикация этого комментария предшествует совместной общественной встрече, организованной FDA и НИЗ по продвижению приоритетов в прекращении курения, запланированной на 21 октября с 9:00 до 16:30 (ET).
